Lék na osteoporózu Xgeva schválený FDA k léčbě nádorů obřích buněk kostí
Lék na osteoporózu Xgeva schválený FDA k léčbě nádorů obřích buněk kostí
Anonim

Xgeva, lék, který byl schválen pro ženy s vysokým rizikem osteoporózy v červnu 2010 pod názvem Prolia a poté schválen pod názvem Xgeva pro kostní metastázy ze solidních nádorů, byl nyní schválen pro léčbu obřích buněčných nádorů kosti (GCTB). Ačkoli se GCTB zřídka vyvine do nebezpečné formy rakoviny, ničí zdravé kosti, což způsobuje bolest, ztrátu pohybu a zlomeniny kostí.

"Dnešní schválení Xgeva poskytuje potřebnou možnost léčby pro pacienty s GCTB, kteří nejsou kandidáty na chirurgický zákrok nebo kteří by jinak museli podstoupit rozsáhlou, život měnící operaci," řekl Richard Pazdur, MD, ředitel Úřadu hematologických a onkologických produktů v. Centrum pro hodnocení a výzkum léčiv FDA v prohlášení vydaném FDA.

Lék se zaměřuje na RANKL (RANK ligand), protein, který se váže na RANK (Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa B), receptor na buňce známé jako osteoklasty. Osteoklasty jsou specializované buňky, které žijí v kosti, které jsou zodpovědné za přirozený rozpad kosti v cyklu, který obvykle také vede k opětovnému růstu kosti. Blokováním faktoru, který podporuje destrukci kosti, může protilátková terapie zabránit zlomení kosti a také se zaměřit na obrovskobuněčné kostní nádory, které také exprimují RANK na svém povrchu. Terapie funguje, protože nádorové buňky vyžadují kontakt RANKL jako signál k dalšímu růstu a proliferaci.

Lék je indikován pouze u pacientů, kterým nelze chirurgicky odstranit kostní nádor nebo jim hrozí ztráta končetiny nebo kloubu v důsledku operace. Vzhledem k tomu, že lék je na trhu téměř tři roky, existují dobré údaje o bezpečnosti léčby založené na protilátkách.

Další bezpečnost byla potvrzena ve dvou klinických studiích, které zkoumaly 305 dospívajících nebo dospělých pacientů s GCBT, která byla inoperabilní. Ze 187 léčených pacientů se u 47 jejich nádory zmenšily v průměru po třech měsících. Pouze u tří pacientů došlo 20 měsíců po léčbě k opětovnému růstu nádoru.

Xgeva je součástí nové třídy léků, které využívají složky imunitního systému k blokování určitých procesů vedoucích k chorobným stavům. Protilátka, která se používá při léčbě, odborně nazývaná denosumab, se váže na ligand RANK a blokuje jeho vazbu na receptor (RANK) na povrchu jiné buňky. Protože se zdá, že se GCTB vyvíjí z buněk podobných osteoklastům, je pravděpodobné, že blokování signálu přežití pro nádorové buňky může pomoci při jejich destrukci.

Populární podle témat